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避孕貼風險高 美促業者改標籤
(路透馬里蘭州艾德費9日電)美國食品暨藥物管理局(FDA)顧問群建議,嬌生集團(Johnson &Johnson)Ortho Evra避孕貼標示,應更精簡清楚說明血栓風險。
FDA顧問群以20票對3票,1人棄權,裁定前述避孕貼目前標示未適當反映婦女使用該產品所面臨的風險。美國銷售的避孕貼僅此一種。
1週1次的避孕貼雖有避孕效果,但專家小組19票對5票認定,該產品風險大過受惠程度。
所有常見的避孕藥都會增加婦女血栓風險,但這款2001年核准使用的貼片因雌激素含量比藥物更高,風險因此更大。
Ortho Evra避孕貼盒裝標示過去10年來多次修訂,目前內容警告,該產品和較歷史較久的避孕藥相比,風險較高,但FDA今年稍早出爐的新研究再度顯示,使用這種貼片的女性,血栓風險可能性約達6成。
同一群顧問昨天也建議,拜耳集團(Bayer AG)Yaz and Yasmin等較受歡迎的新一代避孕藥,應有更詳盡的血栓風險說明和研究。
FDA通常都會接受其顧問群建議。中央社(翻譯)
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